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新版GMP银河总站登录入口-银河总站登录入口管理规范分析

文章出处:责任编辑:lu编辑:人气:-发表时间:2017-02-21 10:26:00【

很多人对新版GMP银河总站登录入口-银河总站登录入口的管理规范并不是很了解,随着社会的升级发展,各行业都发展起来了,已经不在用之前那些规范,今天就跟容鑫小陆一起来了解下新版GMP银河总站登录入口-银河总站登录入口管理规范吧:

大家都知道大家在GMP室内一定要穿银河总站登录入口-银河总站登录入口,那么要穿GMP银河总站登录入口-银河总站登录入口的目的是怎样的呢?要穿新版GMP银河总站登录入口-银河总站登录入口的依据又是如何?其又有怎样的职责呢?我相信大家一定有很多不了解,下面容鑫小陆一一为您解开这些问题哈。

A,目的 
规范生产区工作服的卫生管理程序,保证洁净区个人卫生、工艺卫生,最大限度的降低污染及交叉污染的发生,确保产品质量。就好比制药厂要穿洁净工作服一样,可是很多人也不懂得这一问题,那就是制药厂银河总站登录入口-银河总站登录入口怎么选择?相信大家看了本文就能解决你好几个问题吼!
 
B,范围  
本规程适用于生产区工作服的管理,包括外来参观人员工作服。
 
C,职责
制剂生产部负责本规程的制定;质量保证部负责监督检查本规程的实施;质量检验部、原料生产部、制剂生产部、物流部、工程设备部等部门对本规程的实施负责。
 
D,依据  
《药品生产质量管理规范》(2010年修订)
《药品GMP指南》(2011年版)

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E,定义  
生产区工作服是指在生产大楼区域内使用的工作服,包括工作衣、帽、工作鞋等。
 
F,管理规程
  
所有进入生产区的人员(包括原料生产部、制剂生产部、工艺技术部、质量保证部、质量检验部、外来参观人员等)均应根据各生产区域的规定穿戴GMP洁净工作服,并按规程所规定的更衣程序进行更衣,方可进入相应的生产区域。然后在离开生产区时,需脱掉相应区域的工作服。所以一定要懂得穿戴银河总站登录入口-银河总站登录入口要求,把银河总站登录入口-银河总站登录入口穿好,把洁净工作搞好!

一般生产区:指仓储、公用系统(含制水、空调、冷冻)及生产大楼办公区域;控制区:指制剂外包区、灯检间、工艺室及二、三层洁净区外围走廊(即输送舒适性空调的区域);洁净区:A/B级、C级、D级洁净区。

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